云南省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) （第二批）意見建議的公示

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》的要求，云南省藥監(jiān)局已組織完成第二批22個品種的標(biāo)準(zhǔn)審評工作，現(xiàn)予以公示并征求意見。

為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性，現(xiàn)公開征求意見，公示期為10天。請相關(guān)單位按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》及《云南省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序及申報資料要求》（試行）認(rèn)真研究，對標(biāo)準(zhǔn)中存疑之處開展驗證，如需修改方法或調(diào)整限值，應(yīng)提供滿足《技術(shù)要求》的相關(guān)驗證材料，同時附實驗數(shù)據(jù)及相關(guān)說明。反饋來函需加蓋公章，并同時發(fā)送電子材料至指定郵箱，期滿未回函視為無異議。

聯(lián)系人：劉寶磊，聯(lián)系電話：0871-68571806，電子信箱：304100229@qq.com。

聯(lián)系地址：云南省藥品監(jiān)督管理局，云南省昆明市五華區(qū)科發(fā)路616號，郵編：650106。

附件：云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)（第二批）公示稿.rar

云南省藥品監(jiān)督管理局

 2021年7月7日

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